2018年10月29日,國家藥品監督管理局焦紅局長蒞臨明德生物調研,了解企業發展狀態并聽取產品創新匯報。明德生物董事長陳莉莉博士、聯合創始人王穎博士全程接待。
焦紅局長一行在陳莉莉董事長的陪同下參觀了明德產品展示廳。在觀看了企業宣傳片后,陳莉莉博士向焦紅局長匯報了POCT、化學發光、血氣分析、胸痛中心、分子診斷等產品及服務的研發創新、市場應用、產品規劃情況。焦紅局長仔細詢問了每個產品的應用場景,對明德生物的研發創新、產品規劃及應用價值表示了肯定。
隨后,焦紅局長一行參觀明德生物生產中心,了解儀器和試劑生產車間運行情況。
在座談會上,焦紅局長聽取了兩位創始人關于研發創新及產品注冊的工作匯報,并就國家政策、產品研發創新等方面進行了親切交流。她強調,醫療器械生產企業一定要嚴把質量關,建立嚴格的質量管理體系,遵守國家法律法規,以優質產品服務社會。同時也指出,體外診斷是醫療器械的熱門領域,也是國家戰略扶持產業,產業發展活躍度高,鼓勵企業聚焦創新發展和解決臨床急需產品的研發,不僅做好國內創新,更要做好國際創新,力爭走在研發創新的國際前沿。最后,她充分肯定了明德生物的發展,贊揚了兩位創始人的創業成就,鼓勵明德生物繼續努力,做大做強,為優質國產醫械企業代言。
國家藥品監督管理局、湖北省食品藥品監督管理局相關領導和專家陪同調研。
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